艾滋病(AIDS)是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV)引起,HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4+淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。因此,人体易于感染各种疾病,并发生恶性肿瘤,病死率较高。HIV在人体内的潜伏期平均为8~9年,在艾滋病病毒潜伏期内,感染者可以没有任何症状地生活和工作多年。

艾滋病患者从感染到发病也可分为三个阶段,分别是急性感染期、无症状感染期和艾滋病发病期。而艾滋病在人体外部也会有一定症状表现,像皮疹、干燥瘙痒和脓疱、溃疡等这些皮肤症状都是艾滋病患者最常出现的症状。 艾迪药业作为国内本土一家高科技制药企业,其定位于严重威胁人类生命健康的重大疾病领域,在抗艾滋病、抗炎和脑卒中等领域的研发管线上,以国内未被满足的临床需求为导向,不断进行着积极的探索、研发。

深耕重大疾病领域十余年, 艾迪药业也成功研发出了两款核心产品:艾邦德(通用名艾诺韦林片)和复邦德(通用名艾诺米替片)。艾诺韦林片于 2021 年 6 月获批上市, 2021 年 10 月被纳入《中国艾滋病诊疗指南 2021 版》,2021 年 12 月被纳入《国家医保目录》(2021 年)。作为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂的代表性药物,艾诺韦林片具有独特的产品优势,相较于国内其他抗艾药物而言艾诺韦林片有着优异的有效性和卓越的安全性。艾诺韦林片的半衰期约为 26 小时,每日仅需服药 1 次,其抑制病毒水平等效于一线用药依非韦伦,且对高低病毒载量均有效。且在艾诺韦林片III期临床数据显示,药物副作用显著减少。

艾诺米替片于 2022 年 12 月获批上市,是公司继艾诺韦林片后第二个获批上市的 1 类新药,是国内首款拥有自主知识产权的三联复方单片抗艾滋病 1 类新药,用于治疗 HIV-1 感染初治患者。艾诺米替片是在已获批的1类新药艾诺韦林片的基础上,联合2种骨干药物(拉米夫定和富马酸替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂。目前全球主流 HIV 药物均为单片复方制剂,艾诺米替片作为我国首款抗艾三联复方单片药物,不仅符合国际用药趋势,也将进一步填补该细分领域国产空白,在提升先进药物治疗可及性的同时,又减轻了患者的经济负担。HIV 患者每天只需服用一片,无需再服用其他药物,大幅减少服药次数及片数,解决患者每日服用多种药片的便捷性问题,为中国 HIV 患者提供与国际同步的新选择。

随着抗艾治疗领域越来越受到国家和社会的重视,相信在未来会有更多、更优的药品提供给患者,也希望 艾迪药业能保持现在的发展态势不断加强在药物研发方面的创新。


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