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凝聚智慧,点燃希望 | MAVORIC Ⅲ期研究显成效,共迎莫格利珠单抗治疗MF/SS曙光
2024-02-08 来源:医脉通
关键词: 皮肤T细胞淋巴瘤
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在医学的征途上,每一次探索都可能为患者点亮希望的明灯。2024年1月27日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)、CSCO白血病专家委员会、CSCO淋巴瘤专家委员会和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会主办,哈尔滨血液病肿瘤研究所和北京大学肿瘤医院共同承办的CSCO白血病专家委员会、淋巴瘤专家委员会及骨髓瘤筹备委员会工作会议暨2024年CSCO血液及淋巴瘤、骨髓瘤疾病学术大会卫星会:“MF/SS疾病分期及 莫格利珠单抗国际Ⅲ期临床研究解读”于海口举办。


协和麒麟卫星会特别邀请北京大学肿瘤医院朱军教授担任会议主席,哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授担任主讲嘉宾,淋巴瘤领域专家和学者齐聚一堂,就皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)诊疗进展进行深入探讨。


专家致辞


会议伊始,朱军教授发表精彩致辞,对本场会议表示了强烈期待。CTCL是一组异质性极强的 非霍奇金淋巴瘤,已列入国家《第二批罕见病目录》,蕈样肉芽肿(MF)/Sezary综合征 (SS)是最常见的CTCL亚型。MAVORIC Ⅲ期研究在既往经治的CTCL患者中比较莫格利珠单抗(靶向趋化因子受体4 [CCR4] 蛋白的去岩藻糖化人源化单克隆抗体)和伏 立诺他(组蛋白去乙酰化酶抑制剂[HDACi])疗效与安全性。希望本次会议能够为临床医生提供MF/ SS治疗新选择,为患者带来生存新希望。


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朱军教授开场致辞


希望之源:探索CTCL诊疗前沿

赵东陆教授从CTCL疾病特点和临床症状引入,阐释MF/ SS疾病分期并分享2024美国国家综合癌症网络(NCCN)原发性皮肤淋巴瘤指南更新进展,进而深入解读莫格利珠单抗Ⅲ期临床研究。


血液负荷在MF/SS中受到广泛重视,TNMB分期可更精准评估疾病预后

MF是CTCL中最常见的亚型,而SS是一种罕见的侵袭性CTCL,以累及外周血、红皮病和全身淋巴结肿大为特征,预后较差。约1/3的MF患者会经历皮肤症状的进展或包括血液在内的其它组织器官受累,血液负荷与MF和SS的不良预后显示相关性:随着血液受累程度增加(肿瘤负荷增加),患者死亡风险也明显增加,国际上逐渐将血液负荷的增加作为MF/SS预后较差的独立预测指标。目前,全球主要临床诊疗指南均采用ISCL(国际皮肤淋巴瘤学会)/EORTC(欧洲癌症研究与治疗组织)建立的TNMB分期系统,血液负荷受到广泛重视。


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2024 NCCN原发性皮肤淋巴瘤指南更新进展

随着医学技术日益丰富,现已发展出多样检测手段,以支持更全面的CTCL诊断,CTCL治疗目标也向低毒性、长期控制、缓解症状和降低疾病进展风险逐渐聚焦。在更新后的2024 NCCN原发性皮肤淋巴瘤指南中,相较ⅠA期MF患者,ⅠB-ⅡA期MF患者的首选方案中新增了莫格利珠单抗等新型全身疗法;相较ⅠB-ⅡA期MF患者,ⅡB期MF患者按局限性肿瘤和泛发性肿瘤进一步分层,无论在局限性或泛发性肿瘤的首选方案中,均推荐莫格利珠单抗等新型全身疗法;在ⅢA-ⅢB期MF及SS患者中,也推荐莫格利珠单抗作为其首选系统用药。


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MAVORIC:莫格利珠单抗可有效改善MF/SS患者生活质量,安全性良好

MAVORIC是一项开放标签、国际多中心、随机对照Ⅲ期临床试验,旨在评估莫格利珠单抗和伏立诺他在既往经治CTCL患者中的疗效与安全性,共纳入372例患者并将其随机1:1分组。MAVORIC研究采用全面且严谨的疗效评估标准设定研究终点,主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),次要终点是总体缓解率(ORR)、持续缓解时间(DoR)、生活质量和安全性。


MAVORIC研究各组患者基线特征均衡,ⅡB期及以上患者占80%以上,所有患者的中位既往系统治疗为3种。结果显示,莫格利珠单抗组中位PFS为7.7个月,较伏立诺他组大幅提升,且莫格利珠单抗组患者疾病进展风险比伏立诺他组低47%。不仅如此,莫格利珠单抗组中位OS也较伏立诺他组大幅延长,莫格利珠单抗的OS达57个月,患者死亡风险降低58%。亚组分析和事后分析结果显示,莫格利珠单抗对血液受累患者及晚期患者显示出显著的疗效优势。总体来讲,莫格利珠单抗对各组织器官均起效迅速,可显著提高ORR且持久改善患者皮肤和血液缓解,有效改善患者生活质量,安全性良好。


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赵东陆教授讲课


会议总结


各位专家在热烈的交流后,本场会议圆满闭幕。朱军教授总结道,CTCL是一种罕见疾病,于2023年9月列入我国《第二批罕见病目录》,该疾病患者的生活质量普遍较差,误诊率较高,且晚期患者缺乏靶向治疗药物。CTCL常见症状包括 皮损、瘙痒、疼痛以及不可预知的皮肤症状,这些症状可能会引发进一步的并发症,从而影响患者的预期寿命。莫格利珠单抗是一款针对罕见病的靶向药物,用以治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性SS或晚期(Ⅲ/Ⅳ)MF成人患者,是国内首个且唯一获批用于治疗SS/MF的靶向CCR4生物制剂。本次会议让临床医生对MF/SS疾病分期有了更深入的了解,莫格利珠单抗Ⅲ期临床研究的成功有望为CTCL尤其是缺乏有效治疗方案的复发或难治性SS带来新的选择。随着研究不断深入,我们期待更多创新的治疗方法问世,为MF/SS患者带来更好的生活质量!


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