近日，北京药品医疗器械创新服务站（亦庄站）（以下简称创新服务站<亦庄站>）在北京经开区揭牌，旨在通过政策支撑、技术支持促进创新发展，更好地发挥北京资源优势，围绕服务创新药械研发上市，搭建培训支持基地。

2022年，北京市在药品审评检查中心和医疗器械审评检查中心建立“北京药品医疗器械创新服务站”（以下简称“创新服务站”），服务本市医疗器械研发、生产和临床全产业链加速发展。今年，相关部门将服务站实体前移，在离产业和企业更近的地方建立站点，力求整合市药监局专业技术力量、属地政府地缘优势以及产业集聚“放大器”效应，为企业提供个性化服务与精准扶持，加速全市创新药械产品研发上市。

“创新服务站是市药监局工作的延伸，相当于一个‘正在赶路的企业’得到‘补给’和‘获取信息’的驿站，站内人员由北京市药监局和属地共同派驻。”相关负责人介绍道。创新服务站通过与属地同心协力，持续优化营商环境，构建多渠道、多层次的企业服务通道，以更加积极主动的开放带动战略，推动生物医药产业制度创新和产业链开放，努力打造具有全球影响力的医药产业创新高地。

经开区作为北京市集“五区”政策叠加于一体的经济功能区，经过多年的培育，聚集了拜耳、赛诺菲、康龙化成等3500余家生物技术和大健康相关企业，吸引了一批全球知名科学家团队和行业领军人才，形成了龙头引领、集群共进的发展格局。2021年至今，神州细胞、亿一生物、强联智创、和华瑞博等11家区内企业自主研发的4款Ⅰ类创新药和9款创新医疗器械相继获批上市，经开区有关负责人透露，据不完全统计，2023年区内将有近百款创新药物、医疗器械处于临床和报批上市阶段。

创新服务站落地北京经开区，将进一步整合各项资源，完善工作机制，加大对创新药品、器械注册上市的服务指导力度，成为滋养北京南部地区药械审评审批工作的沃土，必将有力带动地区产业活力不断提升。

“创新服务站的落地，可以说为经开区企业的创新发展注入‘强心剂’，相信创新服务站一定会成为经开区企业与审评审批机构沟通交流的纽带，也真正地成为我们交流医药行业政策以及人才培养的平台，更成为打通整个医药行业全环节的‘通道’。在创新服务站的推动下，经开区生物医药产业能够取得更快、更高质量发展。”北京泰德制药股份有限公司总裁孙宇航说。

赛诺威盛科技（北京）股份有限公司创始人、总裁付诗农表示，希望把握此次创新服务站落地的契机，在审批前置、服务前移以及实施注册核查优先、生产检查优先、产品检验优先等创新举措的助力下，加速创新研发成果转化，加快新产品上市节奏，在激烈的市场竞争中脱颖而出。同时借助创新服务站这个平台，与各大科研院所建立联系，承接相关课题，破解临床发展中的实际难题，联合上下游产业链协同攻关核心技术，构建有中国特色的产学研医融合创新体系，为经开区生物技术和大健康产业高质量发展作出贡献。

据了解，创新服务站（亦庄站）是践行市委市政府做大做强医药健康产业的重要举措，也是承接国家药监局六大中心落地经开区的重要支撑载体之一，将为生物医药企业提供包括人员培训、定制咨询、审评前置服务、课题研究、平台搭建和品牌建设六大方面12项工作内容在内的一站式服务。

通过对企业需求进行摸底调查设置培训课程，组织论坛、主题沙龙、成功案例分享等活动，多维度、多角度对企业人员进行培训，让企业少走弯路。按照创新企业需求，提供定制式线上线下预约咨询，让企业享受“点对点、全天候、零距离”的便捷服务。通过创新项目收集、重点项目跟进、创新产品优先的三级服务模式，开展创新、优先产品的前置式服务，建立快速通道，加快推进创新药品医疗器械审评审批、上市和市场应用。建立课题调研服务机制，有针对性地开展创新服务以及创新产品典型案例课题研究。依托站点属性，向内向外整合各类优势资源，促进产学研结合，助推创新产品全产业链、供应链发展，搭建雨林型医药创新平台，助力雨林型医药生态环境培育。通过打造“服务管家”模式，不断提升规范化、标准化建设以及打造对外成果展示平台等，提升站点品牌知名度，争取国家和市级对服务站的政策支持和项目支持。

“下半年，随着国家药监局六个中心逐步落地经开区，我们还将在今天建成的创新服务站（亦庄站）基础上，进一步升级打造国家药监局药品审评中心、医疗器械审评中心的北京创新服务站，建立对接国家局和审评中心的工作机制，为企业搭建政策解读、沟通交流的平台，助力更多创新药、创新医疗器械产品走向市场、服务人民。”经开区相关负责人说道。

记者：许淑芳

摄影：吴江

编辑：徐祎