在安全性方面,联合疗法的不良反应与每种成分疗法的已知副作用一致。最常见的毒性反应是肌肉骨骼疼痛、疲劳、便秘和高血压,其中15%的患者因不良反应不得不停用Akeega。
近日,美国食品药品管理局(FDA)批准了杨森制药公司的尼拉帕利和醋酸阿比特龙片剂(现命名为Akeega),用于治疗携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
根据杨森的公告,Akeega 是首款将 PARP 抑制剂的活性与醋酸阿比特龙(该公司以 Zytiga 品牌销售的雄激素生物合成抑制剂)相结合的双效片剂。杨森是强生公司的子公司。
该批准涵盖了 Akeega 与泼尼松的联合治疗方案,其依据是 III 期 MAGNITUDE 研究的数据,该研究是一项随机、双盲和安慰剂对照试验,共有 765 人参加。与Zytiga加泼尼松相比,以Akeega为基础的治疗方案可将BRCA阳性患者的无放射进展生存期显著提高47%。
Akeega 还带来了总生存率提高的趋势,不过这一效果在统计学上并不显著。基于Akeega的联合疗法同样显著改善了次要终点,如无症状进展时间和开始细胞毒化疗时间。
在安全性方面,联合疗法的不良反应与每种成分疗法的已知副作用一致。最常见的毒性反应是肌肉骨骼疼痛、疲劳、便秘和高血压,其中15%的患者因不良反应不得不停用Akeega。
非营利组织 ZERO Prostate Cancer 负责患者项目和教育的副总裁 Shelby Moneer 在一份声明中说,Akeega 的获批 "为前列腺癌患者带来了一种重要的治疗选择"。
在前列腺癌领域,Akeega 将与阿斯利康和默克的 Lynparza(奥拉帕利)展开对决,后者于 2020 年 5 月首次进入该领域,当时它获得了 FDA 的批准,用于治疗 HRR 基因突变患者的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2023 年 6 月,该 PARP 抑制剂获准用于 BRCA 基因突变患者,作为阿比特龙和泼尼松联合疗法的一部分。
辉瑞公司的PARP抑制剂Talzenna(talazoparib)也于6月获批用于HRR突变的mCRPC,从而加入了前列腺癌市场。Talzenna 获准与 Xtandi(恩扎鲁胺)联用,后者是辉瑞与安斯泰来合作开发的。
Akeega获批是杨森上周在肿瘤领域的第二项胜利。此前美国食品药品管理局加速批准了该公司的双特异性抗体 Talvey(talquetamab-tgvs)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该产品带有细胞因子释放综合征和神经毒性的盒装警告。
不感兴趣
看过了
取消
人点赞
人收藏
打赏
不感兴趣
看过了
取消
您的申请提交成功
您已认证成功,可享专属会员优惠,买1年送3个月!
开通会员,资料、课程、直播、报告等海量内容免费看!
打赏金额
认可我就打赏我~
1元 5元 10元 20元 50元 其它打赏作者
认可我就打赏我~
扫描二维码
立即打赏给Ta吧!
温馨提示:仅支持微信支付!
已收到您的咨询诉求 我们会尽快联系您
天下网标王贵溪网站自然优化上海优化网站哪家专业网站seo优化供应商照明网站优化流程十堰网站优化哪家公司最好如何优化网站关键词seo网站搜索引擎优化seo优化网站外包公司好的网站优化需要多少钱网站建设优化就选火1星网站百度优化推广公司网站优化外包收费多少东城优化网站推广丰润网站优化联系电话大东区数据网站建设优化价格网站升级优化聊城正规网站优化咨询电话如何 网站优化门头沟网站优化企业重庆正规的网站优化外贸网站谷歌优化广州网站优化公司如何潜江外包网站优化哪家好江门服务网站优化公司宜昌品牌网站优化多少钱如何优化教育网站湖北网站优化公司兰州网站优化人员大连网站seo推广优化费用江苏服务专业的企业网站优化香港通过《维护国家安全条例》两大学生合买彩票中奖一人不认账让美丽中国“从细节出发”19岁小伙救下5人后溺亡 多方发声卫健委通报少年有偿捐血浆16次猝死汪小菲曝离婚始末何赛飞追着代拍打雅江山火三名扑火人员牺牲系谣言男子被猫抓伤后确诊“猫抓病”周杰伦一审败诉网易中国拥有亿元资产的家庭达13.3万户315晚会后胖东来又人满为患了高校汽车撞人致3死16伤 司机系学生张家界的山上“长”满了韩国人?张立群任西安交通大学校长手机成瘾是影响睡眠质量重要因素网友洛杉矶偶遇贾玲“重生之我在北大当嫡校长”单亲妈妈陷入热恋 14岁儿子报警倪萍分享减重40斤方法杨倩无缘巴黎奥运考生莫言也上北大硕士复试名单了许家印被限制高消费奥巴马现身唐宁街 黑色着装引猜测专访95后高颜值猪保姆男孩8年未见母亲被告知被遗忘七年后宇文玥被薅头发捞上岸郑州一火锅店爆改成麻辣烫店西双版纳热带植物园回应蜉蝣大爆发沉迷短剧的人就像掉进了杀猪盘当地回应沈阳致3死车祸车主疑毒驾开除党籍5年后 原水城县长再被查凯特王妃现身!外出购物视频曝光初中生遭15人围殴自卫刺伤3人判无罪事业单位女子向同事水杯投不明物质男子被流浪猫绊倒 投喂者赔24万外国人感慨凌晨的中国很安全路边卖淀粉肠阿姨主动出示声明书胖东来员工每周单休无小长假王树国卸任西安交大校长 师生送别小米汽车超级工厂正式揭幕黑马情侣提车了妈妈回应孩子在校撞护栏坠楼校方回应护栏损坏小学生课间坠楼房客欠租失踪 房东直发愁专家建议不必谈骨泥色变老人退休金被冒领16年 金额超20万西藏招商引资投资者子女可当地高考特朗普无法缴纳4.54亿美元罚金浙江一高校内汽车冲撞行人 多人受伤