在刚结束的2023 London Valves上，公布了Opera -TAVI研究一年结果，并发表于EuroIntervention (2022年度影响因子：3.18)。Opera-TAVI 使用1:1倾向评分匹配（propensity-score matching，PSM）比较 Evolut PRO和Sapien 3 ULTRA两组患者的临床结局。研究1年随访结果显示，接受PRO或ULTRA器械的TAVI患者1年临床结局相似，PRO有更好的血流动力学表现，但致残性卒中发生率较高。更高致残性卒中发生率，这与SOLVE-TAVI RCT研究结果完全相反，引人深思。追踪其背后的原因，考虑为Opera-TAVI 回顾性研究存在选择性偏移：
• Opera-TAVI研究中使用了倾向得分配对方法（PSM），这个方法通常被认为是随机方法的替代方法，但是不可能完全消除选择性偏移。
• Opera-TAVI为回顾性配对研究，涉及世界上15个不同的医学中心，不同术者之间技术水平不相同，即使对患者的情况进行配对以消除影响，无法消除术者之间技术水平的不同。同样，也无法消除术者在术前选择自膨瓣膜和球扩瓣膜之间的喜好。
一篇发表于 ELSEVIER旗下期刊的评论，也表达了相似的观点。
让我们再来看SOLVE-TAVI研究，SOLVE-TAVI 是一项随机对照研究，比较了美敦力Evolut R和爱德华Sapien 3在经股TAVI患者中的应用，其一年结果发表于JACC （2022年度影响因子：24）。该研究采用2 X 2析因设计，447例患有重度症状性主动脉瓣狭窄的中高危患者被随机分配使用Evolut R或Sapien 3，以及局部麻醉伴清醒镇静或全身麻醉。
同时，SOLVE-TAVI研究1年随访研究显示：Evolut R组术后的血流动力学比球扩瓣更好，两者具有统计学意义。
此外，另一项随机对照RCT研究CHOICE结果显示，CoreValve组与Sapien组在1年时，任何卒中都无显著性差异：
5年时瓣膜耐久性表现， CoreValve组显著更优：
综上，还是须以谨慎的态度对待Opera-TAVI回顾性研究的数据，SOLVE-TAVI和CHOICE RCT数据具有更高价值。器械选择时，应充分考虑不同患者的解剖特点和不同瓣膜系统间的差异及现有证据，为患者选择最合适的瓣膜，致力于长期获益。