免疫药物为肿瘤治疗带来新数据与新希望，我国临床实践中，大多数HCC与BTC患者诊断时已经达到晚期，无法进行有效的手术治疗或局部治疗。同时，针对晚期HCC和BTC患者的药物治疗选择十分有限，缺乏疗效与安全性更好的治疗方案。
近年来，新型免疫治疗业已成为肿瘤治疗的重器，可以为患者带来显著的生存获益。2015年，党中央国务院提出了建设“健康中国”的伟大战略，发布“健康中国2030”规划纲要，大力鼓励药物创新，使得我国创新药物的研发局面迅速改变，取得了长足发展，而抗肿瘤创新药物不断涌现。
在肿瘤免疫治疗中，多个PD-1单抗药物已在我国展开系列研究和相继上市，可喜可贺！其中，由恒瑞医药自主研发的PD-1卡瑞利珠单抗刚刚正式获批上市，用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的三线治疗。而卡瑞利珠单抗也针对多个肿瘤展开探索，如火如荼。
在 卡瑞利珠单抗二线治疗研究基础上，考虑化疗药物奥沙利铂与PD-1抗体的协同增效机制，我们设计了这项研究，探索卡瑞利珠单抗联合奥沙利铂为基础的化疗作为一线治疗是否能够为患者带来更好的临床获益。系统化疗可以较快地控制或延缓肿瘤进展，为PD－1单抗起效赢得时间，且化疗导致肿瘤细胞变性坏死、暴露抗原，有利于PD－1单抗发挥作用。上述研究结果提示，卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4/ GEMOX化疗方案可能为晚期HCC/BTC患者提供了有效性、安全性与耐受性俱佳的新的治疗选择。
卡瑞利珠单抗用于HCC从二线治疗走向一线，从单药走向联合，进一步表明免疫联合治疗是方向和趋势。卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4系统化疗一线治疗晚期HCC的随机对照、全国多中心的IIl期临床研究即将开始。而卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期HCC的随机、对照、全球多中心lII期临床研究方案，已经获得我国药监局（NMPA）和美国FDA批准，即将在中国、美国和欧洲同步开展。未来期待卡瑞利珠单抗与其他治疗方案或者药物更多地联合应用，以进一步提高晚期HCC与BTC患者的治疗效果，为患者带来更大的临床获益！
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