全球“新冠特效药”市场现状分析 Paxlovid和阿兹夫定是否是唯二之选？

行业主要上市公司：Pfizer(NYSE: PFE); 君实生物(688180); 礼来公司(NYSE: LLY);阿斯利康(NYSE:AZN); 复星医药(600496); 先声药业(02096.HK)等

本文核心数据：新冠特效药;新冠特效药作用机制;新冠特效药种类;新冠特效药最高研发阶段;新冠特效药获批情况

全文统计口径说明：1)筛选逻辑：①以“新型冠状病毒感染”为适应症，②以“抑制剂”关键词，③并筛选“申请上市”和“批准上市”，筛选同时符合以上三种条件的相关药物;2)筛选时间：截至2023年1月13日。3)特殊注解：仅选取“申请上市”和“批准上市”阶段的药物是因本文主要研究的范围面世/即将面世的药物，故本文的范围并不涵盖最高研发阶段仍处于临床试验阶段及临床试验前的药物。

全球共计21个“新冠特效药”

近日， 辉瑞Paxlovid以及我国自主研发的阿兹夫定以“新冠特效药”的名头在中国掀起巨浪，所谓的“新冠特效药”主要是以阻断病毒复制的形式在人体内发挥效用。根据前瞻的统计，截至2023年1月13日，全球已批准上市和已申请上市的“新冠特效药”共计21个。

主流机制为RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂

截至2023年1月13日，全球“新冠特效药”的作用机制主要为RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。RdRp抑制剂的作用原理为作用于新型冠状病毒的RdRp靶点达到精准阻断新型冠状病毒RNA复制的作用，这一类药物目前共计4个，分别为Remindevir、Molnupiravir(莫那比拉韦)、阿兹夫定、Remdesivir(瑞德西韦)。3CL蛋白酶抑制剂的作用原理是通过抑制病毒蛋白剪切，进而阻断病毒复制，目前这一类药物共有4种，分别为Ensitrelvir Fumaric Acid(XOCOVA)、Paxlovid、Cilgavimab/tixagevimab(Evusheld)和SIM-0417(先诺特韦/利托那韦)。

注：部分药物具有多种作用机制，故上述作用机制总和大于药物类型总和。

小分子化药所占市场逾50%

目前，市面上“新冠特效药”可分为2大类细分药物类型：小分子化药和单克隆抗体，两者的药物类型数量相差不大，小分子化药的数量略胜一筹。

有3款药物目前仍处于申请上市状态

全球21个已批准上市和已申请上市的“新冠特效药”中，共计85%的药物已达到在某个国家/地区批准上市，目前有4个药物仍处于申请上市的状态，分别为Fostamatinib Disodium(福他替尼)、Ritonavir(利托那韦)、Sabizabulin和SIM-0417(先诺特韦/利托那韦)，四者目前最高进展均到申请上市的阶段。

注：上图中的数据单至该药物在新型冠状病毒感染这类适应症下的最高药物研发情况。

2021年共计9款药物获批

2020-2022年，全球共计17个“新冠特效药”获批上市(正常获批程序和特殊审批)，获批的主要时间段均集中在2021年期间，尤其是2021年12月，共计4个药物通过审批。

注：上图中的数据单至该药物在新型冠状病毒感染这类适应症下的最高药物获批情况。

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