T-SPOT检测在结核病诊断的临床评价

20世纪90年代通过基因组学发现 结核分枝杆菌具有卡介苗（BCG）、大部分非结核分枝杆菌（NTM）没有的基因片段，而位于此区域的两个蛋白早期分泌靶向抗原-6（ESAT-6）和培养滤过蛋白-10（CFP-10）。

一、 什么是“T-SPOT”

“T-SPOT”实际上是检测试剂盒T-SPOT.TB?的简称。T-SPOT.TB是γ干扰素释放试验（interferon gamma release assay，IGRA）的一种，是利用 结核特异抗原（ESAT-6，CFP 10），通过酶联免疫斑点技术（enzyme-linked immunospot ，ELISPOT）检测受试者体内是否存在结核效应T淋巴细胞，从而判断受试者是否感染结核 分枝杆菌（现症感染）的新方法。因此，T代表效应T细胞，SPOT即斑点，TB代表结核。

T-SPOT.TB报告的内容包含：阳性对照情况；抗原孔结果（A孔或B空斑点数-空白对照孔的点数）；阴性对照情况。会出现下面几种情况：

图左：T-SPOT.TB阳性与阴性结果的对比度。图片来源：http://www.tspot.com/about-the-test/；图右：T-SPOT.TB强阳性的结果图，肉眼计数情况下，目前报告中均会体现A孔和B孔的具体数目。

T-SPOT TB方法检测浆膜腔液中的T淋巴细胞，可以作为结核性浆膜腔炎诊断的新方法，其最佳临界值为14（A孔或B孔），当浆膜腔积液T-SPOT.TB与外周血T-SPOT.TB二者的斑点形成细胞数之比大于1时，更倾向于诊断结核性浆膜炎。

二、“T-SPOT”结果怎么解读

拿到检验报告，知道了患者的检测结果是阳性还是阴性后，怎么解读这个结果呢？如何应用到实际的临床工作中？

①阳性结果

1.提示患者体内存在结核分枝杆菌特异性效应T细胞，患者存在结核感染。T-SPOT.TB不能作为诊断活动性结核的金标准，必须结合患者的临床症状和其他的相关检查结果共同作出临床判断。

2.可能是其他分枝杆菌的感染引起，如M.kansasii（堪萨斯）、M.szulgai（苏氏）、M.marinum（海）、M.gordonae（戈登）分枝杆菌（这些分枝杆菌可致HIV患者机会感染）。

3.皮下注射PPD也许会造成T-SPOT.TB假阳性结果，因此需同时检测T-SPOT.TB和TST时，T-SPOT.TB的血样最好在TST实验前或者实验后3天内采取。

②阴性结果

提示患者体内未检测到结核分枝杆菌特异性效应T细胞。但若出现以下情况，阴性结果不能排除结核分枝杆菌感染可能：

1.因感染阶段不同引起的假阴性结果，如标本是在细胞免疫发生前获取的；

2.免疫系统功能不全情况，如HIV感染者，肿瘤患者，儿童等；

3.其他免疫学或实验非正常操作的差异。

2017年中华人民共和国行业标准 -- 肺结核诊断：

『行业标准』同时指出诊断原则以病原学（包括细菌学、分子生物学）检查为主，还需要结合流行病史、临床表现、影像学、相关辅检及鉴别诊断。重点来了：以病原学、病理学结果为确诊依据。

肺结核诊断的『金标准』是痰结核菌培养，IGRA等免疫学检查的诊断价值比较有限，还需要排除其它疾病后才能临床诊断，不是确诊检查手段， IGRA包括T-SPOT的对活动性肺结核的诊断价值不是很大。

临床上查T-SPOT的本意是为了鉴别肺结核，但现在T-SPOT阳性，按照这个标准还要排除其它肺部疾病，感觉“皮球”又被踢了回来，临床综合评估后最好的结果也只是临床诊断，T-SPOT根本无法用于确诊结核。

2018年国内有个多中心前瞻性研究，纳入3082个患者，分为三组，其中痰培养阳性肺结核组905例，痰培养阴性肺结核组914例，非结核性呼吸疾病组1263例，T-SPOT阳性率分别为：93.3%、86.1%与43.6%，显然非结核组假阳性率过高。分析原因：我国属于结核高负担国家，LTBI流行率高达44.5%，而T-SPOT无法区分LTBI与活动性结核及既往感染。虽然在欧美结核低负担国家，T-SPOT对于诊断活动性TB的敏感性特异性较高，比较有价值，但本研究最后结论： 结核高负担国家不推荐使用T-SPOT用于诊断活动性结核。 返回搜狐，查看更多