丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）

更新时间：2018/2/23

器械名称：	丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）
商品名：
批准文号：	国械注准20153400239/专利证号：ZL201310689683.1
规　　格：	30人份/盒
用法用量：
生产厂家：	东北制药集团沈阳第一制药厂
经营企业：	东北制药集团股份有限公司
主要成分：
产品简介	本试剂盒采用实时荧光定量PCR技术，对人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV RNA）进行精确定量检测，用于临床对丙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。
产品优势：
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产品详情

本试剂盒采用实时荧光定量PCR技术，对人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV RNA）进行精确定量检测，用于临床对丙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。
一.方法学：纳米磁珠法。
二.检测下限：25 IU/ml。
三.线性范围：100~1×108IU/ml。
四.覆盖基因亚型：HCV 1a，2b，3a，4a，5a和6a六个亚型全覆盖。
五.内标：MS2噬菌体Armored RNA假病毒内标技术。
六.核酸提取适配设备：
1.东北制药：DYSW-AUTO 48型移液式全自动核酸提取仪；
2.DYSW-48型全自动核酸提取仪；
3.常州金麦格：DOF9648型全自动核酸提取仪；
4.DOF9696型全自动核酸提取仪。
七.检测设备：ABI7500、Bio-Rad IQ5、Roche LightCycler® 480 荧光PCR 仪。
八.操作模式：
三种操作模式可供选择：
1.人工操作模式、半自动操作模式和全自动操作模式。
2.【半自动操作模式】：手工加血清样本，自动完成核酸纯化。48个样本核酸提取总耗时约50分钟；
3.【全自动操作模式】：血清样本加样，PCR反应液配置，上样混合等全程设备操作，无人为干扰，检测结果准确。48个样本总处理时间约60分钟。

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