国内已上市免疫检验点抑制剂总结

作者： 云与海的彼端

发布于:2018-11-12 21:16

雪球

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从国内获批的两种PD-1药物的临床数据来看，使用PD-1/PD-L1 单抗的患者相较于对照组（使用传统药物），其客观缓解率（ORR)和无进展生存期（PFS) 较优。对比两种药物，Opdivo和Keytruda 在大部分适应症中的缓解率表现相近，在非小细胞癌中，Keytruda的应答率较高，而在胃癌和头颈鳞癌中，Opdivo的使用结果较好。

已在国内上市的药物临床疗效总结:

数据来源：FDA

由于免疫检查点抑制剂具有广谱抗癌和疗效好的特性，在药物上市后销售额迅速增长，其市场需求量巨大：自PD-1阻断剂Opdivo 和Keytruda获批后，其全球销售额的复合增速分别为78.3%和88.8%， 仅在中国上市一个月，其销售收入分别达到1.9亿元和1.5亿元； Tecentriq于2016年上市，仅三个季度就有约1.6亿美元的销售额；而CTLA-4阻断剂Yervoy上市后销售额相较PD-1药物增长平缓。

然而，虽然PD-1单抗对肿瘤的缓解效果相比传统药物较为显著，但在有些癌种中，获批的两种药物仍只对约20%患者有治疗作 用。由于单药在患者中的治疗应答有限，目前各企业已针对多种适应症开展联合用药的临床试验。其数据证明，PD-1单抗在与CTLA-4 单抗、化药、小分子靶向药等联用后可以有效提升其应答率和疗效。

联合用药临床结果：

数据来源：CA CANCER J CLIN ASCO 2017 ESMO 2017

除以上两种药物外，在近期的EMSO年会中，非小细胞癌晚期患者的临床结果表明，相较于单独使用化疗药物，联合使用Tecentriq后，患者的客观缓解率提高了17pct，同时患者的PFS也从5.5个月延长至7个月，治疗效果显著提高。 从全球研发情况来看，我国免疫检查点抑制剂的起步相对较晚，所以在上市药物数量上与研发底蕴深厚的国外仍存在差距，但从疗效上来看，国内企业开发的PD-1类药物的临床治疗有效率与上市药物不相上下。

我国企业PD-1/PD-L1药物研发的临床结果：

此外，与国外趋势一致，我国正积极布局联合用药的临床试验， 有望在上市后抢占相应市场份额。

国内企业有关 PD-1/PD-L1 单抗联合用药布局情况：

$恒瑞医药(SH600276)$  $复星医药(SH600196)$  $百济神州-B(06160)$