云南白药创新核药INR101注射液中国I/IIa期临床试验完成首例受试者入组

作者： 资本狙击枪

发布于:2024-05-28 15:59

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　2024年5月24日,云南白药集团全资子公司云核医药(天津)有限公司(以下简称“云核医药”)的创新核药INR101注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京友谊医院完成首例健康受试者入组及给药。

INR101注射液是云南白药云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药,适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。2024年5月9日,INR101注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,并正式开展I/IIa期临床研究,该临床研究I期部分旨在评价INR101注射液在中国健康男性受试者体内的生物分布、辐射剂量学及药代动力学(PK)特征,并评价其安全性。

截至目前, 云南白药云核医药正在中国开展INR101注射液PET/CT在健康男性受试者和可疑前列腺癌患者成像的多中心、开放I/Ⅱa期临床试验,并将持续进行受试者招募工作。此次INR101注射液正式完成首例受试者入组,是该款产品研发进程中的又一重要进展,标志着云南白药集团的核药研发从早期布局正式进入临床试验阶段,公司将继续全力推进该款产品的临床试验工作,争取为临床患者提供更多的精准诊疗方案。

近年来,云南白药集团紧跟国家政策和经济形势,紧密依托 云南白药特色,以市场驱动为导向,通过全面提升科技赋能、强化循证医学和临床试验赋能药物开发,科学规划短、中、长期研发项目。

短期全力布局上市品种二次创新开发及快速药械开发,为公司业务增长提供有力支撑。中期积极推进创新中药开发,同时深耕 云南白药透皮制剂领域,持续打造云南白药透皮制剂明星产品,并围绕国家在创伤领域的重要需求进行全面布局。长期聚焦创新药研发成果转化,一方面聚焦优势独家中药品种、聚焦社会需求、科技赋能,打造高需求中药产品;另一方面以核药发展为中心,布局多个创新药物开发,为云南白药集团提供持续发展动力。

$云南白药(SZ000538)$