不是第一家实现（功能性治愈），vir, arbutus 都有2⃣️期的组合疗法。vir 进展迅速，siRNA+中和单抗方案(VIR-2218+VIR-3434)进入2期临床：快速显著持久降低HBsAg水平。但是歌礼的PD-L1 加NA类组合，三个患者HBsAg 清零后，直至24 周仍没有病毒复活，这可能是第一次发现。另外好处是pd_L1 可以每月注射一次。估计年底有2B 期的完整数据。只能说曙光初现，用药安全有效，停药不复发才算真正意义的乙肝治愈。All three patients maintained HBsAg negative after last dosing of ASC22. ALT flares were observed in 4/7 (57%) and 2/3 (67%) patients with HBsAg reduction ≥ 0.5 log10 IU/mL and HBsAg loss, respectively. Patients treated with ASC22+NAs had a similar AE
profile with those treated with PBO+NAs. Any AEs or Grade ≥ 3 AEs were reported in 79% (26/33) and 82% (9/11), or 6% (2/33) and 9% (1/11), of patients treated with ASC22+NAs and PBO+NAs. No SAE occurred during treatment. PK data showed that Cmin value of ASC22 at steady state was predicted to be > 3 μg/mL one month after dosing,
indicating > 90% receptor occupancy and ASC22 has the potential to be given once monthly.
Conclusion: Subcutaneous administration of ASC22 Q2W for 24 weeks is shown to be safe and well-tolerated, and can induce HBsAg decline, even HBsAg loss, in CHB patients, especially in those with baseline HBsAg ≤ 500 IU/mL. Further analyses will be performed when all 149 patients complete treatment and follow-up.
歌礼PD-L1 II期临床结果公布：功能性治愈乙肝
作者： 医药魔方
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歌礼制药宣布，公司PD-L1单抗在慢性乙肝的IIa和IIb期临床试验中，达到了功能性治愈乙肝的积极结果，该结果已被美国肝病研究协会选为“最佳摘要”。
值得注意的是，目前将PD-1/L1单抗应用在乙肝领域的临床项目较少，根据医药魔方NextPharma®新药数据库，仅有 复宏汉霖斯鲁利单抗的慢性乙肝适应症在II期临床阶段。
$歌礼制药-B(01672)$ $康宁杰瑞制药-B(09966)$ $先声药业(02096)$
#PD-L1# #适应症拓展# #临床进展#
全部讨论
Parsle
2021-11-16 13:27
Jackie_HXH
2021-11-16 10:59
子类总共16名患者中的3人（不排除这3人属于所有入组患者中（也不排除对照组的患者病情都比这3人差）是病情最好的3人）达到功能性治愈真的有巨大意义吗？
注：试验组患者基线 2.7 (0.2~3.7)log10 IU/mL，对照组基线2.7 (1.0~3.6)log10 IU/mL。
在 ASC22 和 PBO 组中，第 24 周 HBsAg 相对于基线的平均变化分别为 -0.38 log10 IU/mL 和 0.00 log10 IU/mL。
即试验组最好患者是0.2，可不是容易转阴？ 对照组最好患者是1.0，当然难转阴。
一直z路上
2021-11-16 11:34
股价还是绿的，说明不是大利好
天美t4y
2021-11-22 12:55
评论区太搞笑，说什么这3个人是不是专门挑的？随机分组的试验怎么挑？干扰素的疗效一般要48周，每周打1针，这个PD-L1才24周，2周打一针，就有这个疗效，这疗效比干扰素高多了。
达摩克利斯
2021-11-16 10:51
19%也太低了吧
醉翁山水
2021-11-17 07:46
咦吖
2021-11-16 22:21
早点就好了，可是我爸已经等不了了
收租人
2021-11-16 17:53
哥礼功能性治愈乙肝
EK001
2021-11-16 10:36
第一家吗？